關于沃華 上海沃華產品技術服務有限公司，是專業從事醫療器械法規咨詢、國內醫療器械產品注冊、國外進口醫療器械產品注冊、歐盟醫療器械CE認證、美國醫療器械FDA510(k)注冊、俄羅斯醫療器械注冊的咨詢機構。

我們的總部位于上海，同時在北京、廣州、青島、溫州、寧波設立辦事處，是全國規模最大、技術實力最強的醫療器械專業咨詢機構之一。

沃華的服務 公司具有廣泛的國內外醫療產品信息資源，幫助客戶完成醫療器械產品注冊，包括產品注冊方案制定、標準編寫、產品檢測、國內臨床試驗等。同時，能為醫療器械企業提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體系建立到國際醫療器械注冊（FDA、SFDA、CE、GOST）、醫療器械體系認證（ISO13485、YY/T 0287、GMP）等全方位解決方案。

為什么需要沃華公司提供注冊幫助？
（1）省時 本公司的專業人員熟悉法規和相關機構，具有良好的溝通能力和豐富的實戰經驗，從而避免了企業由于不熟悉情況而可能走的彎路。咨詢人員可以比較快捷地根據企業和產品的具體情況指導企業準備文件細節，并合理安排資料準備的步驟，減少了重復工作。
（2）省力 本公司可以代替企業完成資料準備和報批程序中大量煩瑣、細致的具體工作。企業因而可以騰出寶貴時間從事其它更有價值的工作。
（3）省錢 本公司提供的專業服務，減少了企業由于資料準備不完善可能產生的多次申報、多次檢驗、時間延誤造成錯失市場而帶來的經濟損失；節省企業往返評審機構、檢驗機構所需支出的人員費用、出差費用等。

期待您的加入共創輝煌！