崗位職責：
1、負責醫療器械相關產品的注冊，包括注冊需求收集、整理和分析，制訂注冊計劃，撰寫注冊申報資料和遞交，審評及審評的跟蹤和問題反饋，取得注冊證書。
2、與政府相關機構及專家保持良好的協調和溝通，及時跟蹤各類法律法規變化，整理更新。
3、負責內外部有關研發、臨床、注冊事務的溝通協調和團隊管理。
任職要求：
1、生物醫學、微生物、免疫學等專業，本科以上。
2、三年以上醫療器械類產品研發注冊申報管理經驗。
3、熟悉醫療器械產品注冊資料的編寫、審核和注冊流程的管理，熟悉臨床實驗的管理流程，有成功的產品注冊管理經驗，與相關主管部門有很好的業務溝通渠道與能力。
4、有較強的學習、溝通、協調和項目管理能力。
5、具有良好的職業道德、細致、嚴謹、主動、條理性強，良好的溝通協調能力及團隊合作精神，較好的責任感及承壓力、執行力。

簡歷直投郵箱：hr@bioyong.com

職位類別： 注冊經理/專員

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