崗位職責(zé)：
1、 部門建設(shè)與團(tuán)隊成員培養(yǎng)：根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃，設(shè)定部門框架結(jié)構(gòu)，定崗定責(zé)，招聘培訓(xùn)；
2、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和維護(hù)：確保各相關(guān)文件符合國家法規(guī)要求；生產(chǎn)記錄模板、崗位操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程合理、合規(guī)、合法，具有可操作性。
3、 生產(chǎn)工藝驗證評估：組織對生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗證和再驗證，經(jīng)驗證的生產(chǎn)工藝落地率100%；協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝改革，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率；組織對產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更。
4、 生產(chǎn)過程執(zhí)行：根據(jù)制定的產(chǎn)品銷售預(yù)測表，制定本部門的年生產(chǎn)計劃、月度生產(chǎn)計劃和周生產(chǎn)計劃及對應(yīng)的預(yù)算；根據(jù)生產(chǎn)計劃，組織生產(chǎn)人員按時定額完成生產(chǎn)任務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5、 原材料庫和半成品庫管理：組織按月對原材料庫、半成品庫進(jìn)行盤點(diǎn)，確保物料數(shù)量100%可追溯；
6、 員工培訓(xùn)：按照質(zhì)量體系要求定期（每年至少一次）對本部門員工進(jìn)行生產(chǎn)培訓(xùn)；組織新員工培訓(xùn)及考評；對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，3天之內(nèi)組織有針對性整改培訓(xùn)。
7、 生產(chǎn)安全管理：識別生產(chǎn)過程中安全控制點(diǎn)；確保安全生產(chǎn)，零事故。
8、 過程控制管理：對生產(chǎn)成本進(jìn)行控制，合理降低生產(chǎn)成本；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的管理工作，保證生產(chǎn)人員按已批準(zhǔn)的文件、規(guī)程及質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn)，保證過程受控；
9、 生產(chǎn)文件保管：審核本部門的生產(chǎn)記錄、衛(wèi)生清潔記錄、設(shè)備使用記錄以及清潔記錄，組織每月對相關(guān)進(jìn)行歸檔。

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、 熟練掌握分子生物學(xué)基本知識，ISO13485質(zhì)量體系以及CFDA對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求；
3、 熟練掌握本公司產(chǎn)品組成，熟練掌握各生產(chǎn)環(huán)節(jié)標(biāo)注操作流程和質(zhì)控點(diǎn)；
4、良好的人際交往及溝通能力，優(yōu)秀的計劃及分析能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，做事認(rèn)真，有團(tuán)隊精神。

工作地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路33號正旦國際B座1層

職位類別： 生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任

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