1、負責醫療器械質量管理工作,有效行使質量監督管理職能。
2、負責質量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執行國家有關醫療器械管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則,拒絕不合格產品入庫,有效行使否決權;在規定的時間和場所,按法定標準和質量驗收規程細則對購進生產配件及材料、銷售退回產品逐批進行驗收，并將驗收及檢驗報告整理歸檔。
4、負責在庫醫療器械的養護工作,定期對庫存產品進行質量養護檢查, 負責建立驗收、養護信息檔案。
5、指導和監督倉庫保管、養護和運輸中的質量工作。
6、檢查在庫產品的儲存條件,指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理, 做好庫內溫、濕度記錄;對溫度出現異常情況采取相應的措施。
7、定期匯總、分析和上報養護檢查等產品質量信息。
8、負責所有公司所經營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、 負責對供貨單位系統輸入及其合法性的審核,并對上述資質進行監控、更新,保證其持續合法、有效。
10、定期對公司認證體系及質量管理制度的執行情況進行內部評審和檢查，并配合政府相關職能部門的各項審查。
11、完成上級領導交待的其它工作。

職位類別： 醫療器械注冊

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