工作職責:1、 負責心血管領域/糖尿病領域創(chuàng)新藥I期或者Ⅱ、III期項目的運營管理、質量控制及督導。2、 具體項目的組織和實施工作,制定臨床項目管理計劃、費用預算、人員安排、開展和管理、協調等,掌握臨床進度,督促臨床方案實施,解決臨床試驗過程中出現的問題,把控臨床試驗的質量;3、 負責CRA業(yè)務指導及執(zhí)行工作,包括:工作計劃和工作總結的審查,CRA的分工,各中心項目問題及研究者問題的及時梳理,確保臨床試驗的順利進行;4、 參與產品立項調研,對在研或正在調研的項目進行醫(yī)學評估,參與撰寫和審核臨床試驗方案,及臨床部分申報資料撰寫和審核;5、 專家管理構建及維護,與研究各方進行良好溝通,保證長期友好合作關系。任職資格:1. 臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;2. 具有在外資制藥企業(yè)或CRO公司至少5年以上Ⅱ、III期臨床試驗監(jiān)查經驗,2年以上項目管理經驗,糖尿病領域優(yōu)先;3. 熟悉國際國內新藥臨床試驗相關技術指導原則和規(guī)范;4. 具有較強的試驗項目分析、總結及報告撰寫能力,以及專業(yè)文獻檢索及英語閱讀能力;5. 較強的獨立工作能力及優(yōu)秀的團隊合作精神; 6. 良好的邏輯思維能力及抗壓能力辦公地點:1、北京:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號建外SOHO西區(qū)16號樓******、深圳:深圳市寶安區(qū)深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鳳凰崗村華寶工業(yè)區(qū)1號3、成都:四川省成都市科園南路1號海特國際廣場4號樓301
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- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
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