1、 依據產品研發計劃,按照產品研發流程開展研發工作;
2、 負責新產品開發進度管控、注冊補充(立項調研、樣品生產及檢測、注冊及資料補充等);
3、 負責產品開發技術文檔編寫及管理;
4、 會同營銷部門做好產品市場開拓的企劃,并參與產品推廣方案的制定;
5、 負責產品臨床需求收集,并有效轉換為研發需求;
6、 負責新產品工裝與樣模的設計、開發、制作或對外委托制作和試制,主導產品結構、性能的檢驗和驗收;
7、 負責產品研發履歷建立;
8、 負責與競品的對標分析;
9、 負責制定項目管理工作計劃,跟進項目開發進程,組織并主持研發項目的管理會議,負責解決研發工作中出現的問題;
10、 負責新產品生產轉換后的批量生產的技術指導與跟蹤工作;
11、 負責分子公司同類型產品研發項目的技術對接。
教育背景:化學、高分子、機械、等相關專業,大專及以上學歷
培訓經歷:受過新產品開發流程、質量管理體系、醫療器械法律法規、GMP等方面的培訓
工作經驗:3年及以上
技能與素質:
1)熟悉醫療器械法規及體系要求;
2)熟悉醫療器械高分子材料性能;
3)熟悉產品開發流程;
4)熟悉模具基本結構組成及通用模具材料性能,了解加工工藝、成型工藝;
5)掌握二維、三維繪圖軟件,能使用相關數據分析工具;
6) 熟練應用OFFICE辦公軟件,能制作優良的PPT匯報材料。
2、 負責新產品開發進度管控、注冊補充(立項調研、樣品生產及檢測、注冊及資料補充等);
3、 負責產品開發技術文檔編寫及管理;
4、 會同營銷部門做好產品市場開拓的企劃,并參與產品推廣方案的制定;
5、 負責產品臨床需求收集,并有效轉換為研發需求;
6、 負責新產品工裝與樣模的設計、開發、制作或對外委托制作和試制,主導產品結構、性能的檢驗和驗收;
7、 負責產品研發履歷建立;
8、 負責與競品的對標分析;
9、 負責制定項目管理工作計劃,跟進項目開發進程,組織并主持研發項目的管理會議,負責解決研發工作中出現的問題;
10、 負責新產品生產轉換后的批量生產的技術指導與跟蹤工作;
11、 負責分子公司同類型產品研發項目的技術對接。
教育背景:化學、高分子、機械、等相關專業,大專及以上學歷
培訓經歷:受過新產品開發流程、質量管理體系、醫療器械法律法規、GMP等方面的培訓
工作經驗:3年及以上
技能與素質:
1)熟悉醫療器械法規及體系要求;
2)熟悉醫療器械高分子材料性能;
3)熟悉產品開發流程;
4)熟悉模具基本結構組成及通用模具材料性能,了解加工工藝、成型工藝;
5)掌握二維、三維繪圖軟件,能使用相關數據分析工具;
6) 熟練應用OFFICE辦公軟件,能制作優良的PPT匯報材料。
職位類別: 其他后端開發
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