注冊實習生
崗位職責:
輔助領導進行資料收集,整理,文字編寫。
1. 負責產品注冊資料的收集、整理、編寫、翻譯等工作;
2. 負責產品的注冊計劃與實施,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等;
3. 負責與第三方檢測機構溝通,與研發工程師一起解決產品檢測過程中出現的不合格項;
4. 負責不良事件監測工作;
5. 負責了解醫療器械注冊方面的最新政策動態,更新公司內部的法規標準; 6. 負責和藥監部門、檢測機構建立良好的合作關系;
7. 上級安排的其它工作。
任職要求:
本科以上學歷,具有良好的學習能力,溝通表達能力,文字撰寫能力。
1. 電子、計算機、生物醫藥等醫療器械相關專業;
2. 對醫療器械注冊有一定的了解或有相關經驗;
3. 對 CFDA,AQSIQ、FDA 、EU 發布的法規有一定的理解;
4. 具有較強的文字表達和溝通能力,較強的邏輯思維能力和學習能力;
5. 善于歸納總結,能夠使用清晰、明確、易理解的說明性語言描述產品功能;
崗位職責:
輔助領導進行資料收集,整理,文字編寫。
1. 負責產品注冊資料的收集、整理、編寫、翻譯等工作;
2. 負責產品的注冊計劃與實施,跟蹤注冊進程,包括準備文件、產品檢測等;
3. 負責與第三方檢測機構溝通,與研發工程師一起解決產品檢測過程中出現的不合格項;
4. 負責不良事件監測工作;
5. 負責了解醫療器械注冊方面的最新政策動態,更新公司內部的法規標準; 6. 負責和藥監部門、檢測機構建立良好的合作關系;
7. 上級安排的其它工作。
任職要求:
本科以上學歷,具有良好的學習能力,溝通表達能力,文字撰寫能力。
1. 電子、計算機、生物醫藥等醫療器械相關專業;
2. 對醫療器械注冊有一定的了解或有相關經驗;
3. 對 CFDA,AQSIQ、FDA 、EU 發布的法規有一定的理解;
4. 具有較強的文字表達和溝通能力,較強的邏輯思維能力和學習能力;
5. 善于歸納總結,能夠使用清晰、明確、易理解的說明性語言描述產品功能;
職位類別: 醫療器械注冊
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- 公司性質:民營企業
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-珠海市
- 聯系人:劉艷杰
- 手機:會員登錄后才可查看
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:珠海國際健康港13棟