招聘要求:
1、相關(guān)檢驗(yàn)、生物、化學(xué)等本科及以上學(xué)歷；
2、3-5年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有IVD工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，良好溝通表達(dá)能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織完成原材料，包輔材料，半成品，成品檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)組織完成純化水及廠房環(huán)境檢測(cè)等相關(guān)監(jiān)測(cè)工作。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行產(chǎn)品趨勢(shì)分析，識(shí)別測(cè)試部分的潛在問(wèn)題。分析超常和超標(biāo)檢測(cè)結(jié)果并和其他部門同事協(xié)調(diào)解決問(wèn)題。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品的GMP檢查、工藝核查、驗(yàn)證等相關(guān)工作。
3、 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)（NMPA）和認(rèn)證（CE）
4、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的創(chuàng)建和更新，包括SOP，檢測(cè)程序和規(guī)范。如需要，能夠解釋檢測(cè)原理，操作步驟和相關(guān)維護(hù)工作。
5、當(dāng)來(lái)料有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)啟動(dòng)相關(guān)流程,共同改進(jìn)供應(yīng)商控制流程。需要時(shí)，組織相關(guān)人員進(jìn)行產(chǎn)品問(wèn)題調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性相關(guān)實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃及執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)反饋投訴問(wèn)題的分析及問(wèn)題解決。
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，物料管理及月度采購(gòu)計(jì)劃，協(xié)助5S巡查工作。負(fù)責(zé)各種檢測(cè)分析儀器的日常操作及維護(hù)工作。
9、負(fù)責(zé)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)不足的QC工程師，全面了解QC內(nèi)部的工作流程。

職位類別： 質(zhì)量保證/品質(zhì)管理

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