你將會做什么:
根據已生效的SOP要求,負責生物制藥上、下游工藝的各項生產任務,如細胞培養、緩沖液制備,試劑分裝,下游純化等等;
潔凈室環境下裝配一次性流路管件及配液袋,并參與生產過程中必要的自動化軟件設置及測試;
參與客戶和監管審計;
按要求擬定質量標簽、變更請求、計劃偏差和/或計算機系統變更控制 (CSCC);
識別一次性流路管件問題、排除故障、提出或協調完成糾正措施;
向部門主管和部門經理提出生產過程中的持續改進建議;
根據生產計劃的 2 周前瞻計劃確定生產活動優先級;
出色的部門間協調能力,可應對多重任務處理;
能夠有效地向管理層傳達制造運營的觀點;
在常規和非常規情況下都能展現出卓越的工藝理解和排除設備故障的能力;
時刻關注新興技術的發展并主動學習;
根據部門主管和部門經理的要求,參與到團隊的其他日常制造活動。
我們希望你是:
相關科學/工程學科專業的,大專等以上學歷的優先
對生物制藥加工有深入了解的優先
對當前良好生產規范應用有卓越的認知
以團隊為導向,善于團隊合作
良好的溝通技巧
良好的領導能力
根據已生效的SOP要求,負責生物制藥上、下游工藝的各項生產任務,如細胞培養、緩沖液制備,試劑分裝,下游純化等等;
潔凈室環境下裝配一次性流路管件及配液袋,并參與生產過程中必要的自動化軟件設置及測試;
參與客戶和監管審計;
按要求擬定質量標簽、變更請求、計劃偏差和/或計算機系統變更控制 (CSCC);
識別一次性流路管件問題、排除故障、提出或協調完成糾正措施;
向部門主管和部門經理提出生產過程中的持續改進建議;
根據生產計劃的 2 周前瞻計劃確定生產活動優先級;
出色的部門間協調能力,可應對多重任務處理;
能夠有效地向管理層傳達制造運營的觀點;
在常規和非常規情況下都能展現出卓越的工藝理解和排除設備故障的能力;
時刻關注新興技術的發展并主動學習;
根據部門主管和部門經理的要求,參與到團隊的其他日常制造活動。
我們希望你是:
相關科學/工程學科專業的,大專等以上學歷的優先
對生物制藥加工有深入了解的優先
對當前良好生產規范應用有卓越的認知
以團隊為導向,善于團隊合作
良好的溝通技巧
良好的領導能力
職位類別: 生物工程/生物制藥
舉報
生物技術研發工程師職業大全:
溫馨提示

- 公司規模:1 - 49人
- 公司性質:外商獨資
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-廣州市
- 聯系人:鄧伊利
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:廣東省廣州市海珠區江南大道南1078號403房