崗位職責:
1、負責注冊申報前的文件資料準備、申報資料的綜合整理及提交;
2、負責聯系相關的檢測中心,跟蹤注冊檢測進程,確保按時取得合格的檢測報告;
3、負責項目的注冊申報審批進度跟進,配合解決審評過程中的問題和完成補充資料;
4、完成上級安排的工作任務。
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崗位要求(經理):
1、本科以上學歷,醫藥類專業背景;
2、5年以上IVD產品的注冊工作經驗;
3、熟悉國家有關醫療器械的法律法規
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崗位要求(專員):
1、本科以上學歷,生物學、藥學或臨床醫學等相關專業;
2、有二類或三類的IVD產品注冊經驗,能獨立進行開展注冊工作;
3、熟悉法ISO******質量管理體系標準和醫療器械質量管理規范;
4、具備同職工作經驗1年以上。
1、負責注冊申報前的文件資料準備、申報資料的綜合整理及提交;
2、負責聯系相關的檢測中心,跟蹤注冊檢測進程,確保按時取得合格的檢測報告;
3、負責項目的注冊申報審批進度跟進,配合解決審評過程中的問題和完成補充資料;
4、完成上級安排的工作任務。
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崗位要求(經理):
1、本科以上學歷,醫藥類專業背景;
2、5年以上IVD產品的注冊工作經驗;
3、熟悉國家有關醫療器械的法律法規
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崗位要求(專員):
1、本科以上學歷,生物學、藥學或臨床醫學等相關專業;
2、有二類或三類的IVD產品注冊經驗,能獨立進行開展注冊工作;
3、熟悉法ISO******質量管理體系標準和醫療器械質量管理規范;
4、具備同職工作經驗1年以上。
職位類別: 醫療器械注冊
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- 公司規模:100 - 499人
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:廣東-廣州市
- 聯系人:廣東和信健康科技有限公司
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:廣東廣州市黃埔區瑞發路1號1棟