一、崗位職責
1、負責QC室日常工作的安排和管理,確保QC室符合國內外GMP要求;
2、制定實驗室相關質量文件,確保實驗室相關檢驗工作正常進行;
3、負責組織對原輔包物料、中間產品、成品、穩定性試驗、驗證(清潔驗證及工藝驗證)樣品的檢驗;審核其結果并及時出具報告書;配合新藥注冊申報相關工作;
4、負責QC室的儀器設備的使用和維護保養;
5、負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經過上崗前培訓和繼續培訓;
6、合理安排工作,完成上級和公司交辦的其它工作。
二、崗位要求
1、藥學、生物制藥、制藥工程、分析等相關專業本科或以上,碩士及以上可優先。
2、有藥企實驗室管理5年及以上工作經驗,精通儀分、理化、微生物檢測,有GMP認證工作經歷,有美國FDA或歐盟認證經驗優先;
3、具備良好的團隊精神和職業素養;有高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力。
三、薪酬福利
1、社保:購買五險一金(養老、工傷、醫療、生育、失業和住房公積金)
2、假期:按國家規定享受法定假、年假、婚假、產假等假期
3、節日福利:享受傳統節日和生日福利
4、職業生涯:擁有完善的晉級制度和多元化的職業發展
1、負責QC室日常工作的安排和管理,確保QC室符合國內外GMP要求;
2、制定實驗室相關質量文件,確保實驗室相關檢驗工作正常進行;
3、負責組織對原輔包物料、中間產品、成品、穩定性試驗、驗證(清潔驗證及工藝驗證)樣品的檢驗;審核其結果并及時出具報告書;配合新藥注冊申報相關工作;
4、負責QC室的儀器設備的使用和維護保養;
5、負責QC人員管理、考核和培訓,確保所有QC人員經過上崗前培訓和繼續培訓;
6、合理安排工作,完成上級和公司交辦的其它工作。
二、崗位要求
1、藥學、生物制藥、制藥工程、分析等相關專業本科或以上,碩士及以上可優先。
2、有藥企實驗室管理5年及以上工作經驗,精通儀分、理化、微生物檢測,有GMP認證工作經歷,有美國FDA或歐盟認證經驗優先;
3、具備良好的團隊精神和職業素養;有高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力。
三、薪酬福利
1、社保:購買五險一金(養老、工傷、醫療、生育、失業和住房公積金)
2、假期:按國家規定享受法定假、年假、婚假、產假等假期
3、節日福利:享受傳統節日和生日福利
4、職業生涯:擁有完善的晉級制度和多元化的職業發展
職位類別: 藥品生產/質量管理
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