任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、藥物制劑、藥學等相關專業;
3、具有3年以上制劑負責人工作經驗;
4、具備研發項目放大生產工作經驗;
5、熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好;
6、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作,獨立完成相關實驗工作,具備放大生產工作經驗;
7、熟悉藥品注冊法規,理論知識和實踐能力較強。
崗位職責:
1、文獻檢索與匯總:能夠對項目進行全面深度檢索;評估項目難點和關鍵點;檢索相關各國文獻進行總結分析,完成項目預實驗方案;
2、實驗設計與實施:能夠獨立承擔制劑研發項目(制定項目的實驗方案、預算、項目相關原輔料、設備采購);
3、對所承擔項目的質量和進度負責;負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,指導工藝驗證;
4、協調技術資料及生產工藝技術交接;
5、技術問題的解決:獨立制定項目研發計劃并協調計劃的執行,對研發中出現的問題進行分析并能提出專業意見;
6、數據整理與分析:對異常結果進行分析,根據結果指導確定最優處方;對工藝參數驗證結果進行分析,指導放大生產;
7、資料撰寫與核對:撰寫、修改申報資料,保證資料科學、完整。核對實驗記錄,保證真實、完整,可追溯;
8、設備操作與維護:熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;了解實驗室設備原理,并能與生產設備進行比對分析,評估放大風險;
9、其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;配合上級領導完成臨時性工作。
1、本科及以上學歷;
2、藥物制劑、藥學等相關專業;
3、具有3年以上制劑負責人工作經驗;
4、具備研發項目放大生產工作經驗;
5、熟悉項目醫藥研發流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好;
6、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作,獨立完成相關實驗工作,具備放大生產工作經驗;
7、熟悉藥品注冊法規,理論知識和實踐能力較強。
崗位職責:
1、文獻檢索與匯總:能夠對項目進行全面深度檢索;評估項目難點和關鍵點;檢索相關各國文獻進行總結分析,完成項目預實驗方案;
2、實驗設計與實施:能夠獨立承擔制劑研發項目(制定項目的實驗方案、預算、項目相關原輔料、設備采購);
3、對所承擔項目的質量和進度負責;負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,指導工藝驗證;
4、協調技術資料及生產工藝技術交接;
5、技術問題的解決:獨立制定項目研發計劃并協調計劃的執行,對研發中出現的問題進行分析并能提出專業意見;
6、數據整理與分析:對異常結果進行分析,根據結果指導確定最優處方;對工藝參數驗證結果進行分析,指導放大生產;
7、資料撰寫與核對:撰寫、修改申報資料,保證資料科學、完整。核對實驗記錄,保證真實、完整,可追溯;
8、設備操作與維護:熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見問題與解決方案;掌握設備維護常識;了解實驗室設備原理,并能與生產設備進行比對分析,評估放大風險;
9、其他:制定日、周、月計劃;按時完成周、月總結;配合上級領導完成臨時性工作。
職位類別: 醫藥合成工程師/技術員
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- 公司性質:其他
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:云南-昆明市
- 聯系人:李曼璠
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:云南省昆明市昆明高新區馬金鋪街道辦事處蘭茂路789號