崗位職責:
一、文檔管理與合規性審核
1、產品研發文檔管理:負責產品研發各階段輸出文檔的收集、整理、歸檔和保管,確保文檔的完整性和可追溯性。
2、合規性審核:對產品研發文檔進行合規性審核,確保文檔內容符合公司質量管理體系的要求,如ISO******等標準。
3、DHF審核:負責對設計歷史文件(Design History File, DHF)的完整性、邏輯關系及變更進行審核,確保DHF的準確性和一致性。
二、技術文件控制與發布
1、技術文件保管:負責研發各項目技術文件的保管工作,確保各項目團隊能夠正確使用有效版本的技術文件,并及時回收舊版技術文件,防止誤用。
2、文件受控及發布:執行研發中心文件受控及發布流程,包括文件的形式審核、受控、歸檔以及信息化軟件的維護、文件發布等。
三、設計變更與記錄管理
設計變更管理:負責設計變更(如ECR,Engineering Change Request)記錄的完整性和合規性管理,確保設計變更過程得到有效控制。
四、質量體系支持
質量管理體系支持:配合公司質量管理體系的內外部審計工作,提供必要的文檔支持和協助。
五、日常行政事務與溝通協調
1、行政事務:處理研發部門內部的日常行政事務,如文件打印、復印、收發郵件、信件等。
2、溝通協調:與研發工程師、項目經理及其他相關部門保持密切溝通,確保文檔控制工作的順利進行。
六、其他職責
1、緊急事件處理:在遇到突發事件時,緊急聯系相關負責人,協助解決。
2、保密工作:負責公司內部信息、資料、文件等的保密工作,確保信息安全。
3、完成上級交付的臨時工作:根據上級管理層的要求,完成其他臨時性的工作任務。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,工科或理科專業背景,如材料科學、化學工程、機械工程等;
2、工作經驗:具有相關行業的文控管理工作經驗,熟悉產品研發流程和文檔管理要求;
3、能力要求:具備良好的溝通能力和中英文讀寫能力,較強的文件編寫能力;熟悉ISO******等質量管理體系標準知識;具有良好的工作習慣和方法,具備較強的抗壓能力和應變能力。
一、文檔管理與合規性審核
1、產品研發文檔管理:負責產品研發各階段輸出文檔的收集、整理、歸檔和保管,確保文檔的完整性和可追溯性。
2、合規性審核:對產品研發文檔進行合規性審核,確保文檔內容符合公司質量管理體系的要求,如ISO******等標準。
3、DHF審核:負責對設計歷史文件(Design History File, DHF)的完整性、邏輯關系及變更進行審核,確保DHF的準確性和一致性。
二、技術文件控制與發布
1、技術文件保管:負責研發各項目技術文件的保管工作,確保各項目團隊能夠正確使用有效版本的技術文件,并及時回收舊版技術文件,防止誤用。
2、文件受控及發布:執行研發中心文件受控及發布流程,包括文件的形式審核、受控、歸檔以及信息化軟件的維護、文件發布等。
三、設計變更與記錄管理
設計變更管理:負責設計變更(如ECR,Engineering Change Request)記錄的完整性和合規性管理,確保設計變更過程得到有效控制。
四、質量體系支持
質量管理體系支持:配合公司質量管理體系的內外部審計工作,提供必要的文檔支持和協助。
五、日常行政事務與溝通協調
1、行政事務:處理研發部門內部的日常行政事務,如文件打印、復印、收發郵件、信件等。
2、溝通協調:與研發工程師、項目經理及其他相關部門保持密切溝通,確保文檔控制工作的順利進行。
六、其他職責
1、緊急事件處理:在遇到突發事件時,緊急聯系相關負責人,協助解決。
2、保密工作:負責公司內部信息、資料、文件等的保密工作,確保信息安全。
3、完成上級交付的臨時工作:根據上級管理層的要求,完成其他臨時性的工作任務。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,工科或理科專業背景,如材料科學、化學工程、機械工程等;
2、工作經驗:具有相關行業的文控管理工作經驗,熟悉產品研發流程和文檔管理要求;
3、能力要求:具備良好的溝通能力和中英文讀寫能力,較強的文件編寫能力;熟悉ISO******等質量管理體系標準知識;具有良好的工作習慣和方法,具備較強的抗壓能力和應變能力。
職位類別: 其他
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- 聯系人:丁菲
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